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最火塑料软包装大输液项目的设计中眼镜盒炒货机密封设备枪型机爬宠药品

时间:2022-09-13 14:02:39 来源:章力机械网 浏览量:2

塑料软包装大输液项目的设计(中)

在80年代初期以日本大冢制药厂为代表的大输液厂,推出第二代大输液产品:塑料瓶大输液,这种包装有如下特点:

1. 制瓶、灌封在洁净区内完成,避免中间污染。不用洗瓶、省水,为一次性包装,不能重复使用避免交叉污染。

2. 瓶轻、不易碎,但有一定坠落高度限制。

3. 塑料瓶可稍变形,但尾部仍要扎气针方可输液,比玻瓶污染减少,不能加压输液。

4. 近年塑瓶为高分子聚合物,灌入药液后无溶出物,不掉屑,不会造成药液变质和血管栓塞。

5. 一般塑瓶透明度差,不利灯检。

6. 瓶中有空气,输液不当会产生气栓。对氧敏感的药液要充N2保护。

7. 高温灭菌瓶会变形,只能用中低温灭菌(106~117℃)。

8. 塑瓶水氧透过率高,不适合灌装氨基酸类大输液。

9. 只球形阀有单口,加药困难,但可尾部加入。

10. 可实现全部自动化生产,但不同规格输液在同一条生产线上切换困难。

非PVC多层共挤膜是由PP、PE等原料以物理兼容组合而成。80年代末,90年代初得到迅速发展,并形成第三代大输液。世界上知名塑料造粒机对环境的污染也相当严重的大输液厂家(如费森尤斯、贝朗、百特、法玛西亚、大冢、武田等),均有此种包装形式的大输液产品,多层共挤膜用于大输液已成为20世纪末的发展趋势。其包装材料柔软、透明、薄膜厚度小,因而软包装可通过自身的收缩,在不引进空气的情况下,完成药液的人体输入,使药液避免了外界空气的污染保证输液的安全使用,实现封闭式输液。作为第三代大输液它的主要特点如下:

1. 制袋、印字、灌装、封口,在同一生产线上完成,使用筒膜不用水洗,避免生产环节中的污染;为一次性包装,不能重复使用,无交叉污染;回收没有环保污染产生。

软袋输液满足了厂家、商家、医护人员及病人的多方需要,其将在国内市场替代旧有的玻璃瓶等开启式输液,成为今后大输液的主要包装形式,因此市场前景广阔。

大输液是常用的急救药品,临床上需求量非常大。据统计数字显示,发达国家的人均大输液消费量为3瓶/年,以此测算,我国的潜在大输液市场约为35亿瓶/年左右。而目前我国农村的大输液市场还基本未经开发,仅通过城市统计,人均大输液用量仅有1瓶/年左右,这说明我国还存在着巨大的市场空间,及时发展大输液产业具有广阔的市场前景。

我国目前生产大输液的现状也极不平衡,绝大多数厂家生产的还是传统的玻璃瓶装的大输液,且厂房陈旧,设备条件简陋,达不到GMP要求。现在,集制袋、灌装、封口等工序为一体的塑料袋装的大输液以其质轻、工序简化、质量稳定、安全性强、有效期长等优点已逐渐取代传统的玻璃瓶装大输液,并成为发展趋势。

非PVC复合膜包装的输液制造工艺和设备先进、技术含量高,产品质量稳定。与玻璃瓶包装相比改变了包装容器重、易碎、运输周转困难,使用不方便,保存、运输条件要求高,产品在储存期容易发生质量问题等不足,适用于户外及不洁净环境中安全输液,受到医护人员的普遍欢迎,是当今国际输液包装容器的发展方向。

四、我院设计输液项目的简单情况

我院是天津市医药设计院,从事药厂设计已近40年(见附件1),近年设计的许多项目均已通过GMP认证(见附件2)。我院作过许多大输液工厂的设计(见附件3)。在软袋大输液设计方面,我们有许多心得体会,在这里和各位专家交流,我们在设计中也发现一些值得注意的问题,在这里谈谈我的看法,并与各位专家商榷。

五、设计中发现存在的问题

有些企业以前没生产过药品,没有产品,没有工程技术人员,没有大许多企业用户在采购拉力实验机的时候输液的生产经验和工艺,没有提供设计条件,就要求设计院作一个通用的软袋设计。这对没作过软袋的设计院来说,是很困难的,但对于有经验河津的设计院来说虽然可以作出设计,但由于盲目性大,针对钉跟机性小,有可能使甲方受损失。(待续)

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